Pengamat soal Vaksin Merah Putih: Pemerintah Harus Berikan KUM kepada UNAIR

Baca Juga: Kemenkes Butuh 59 Juta Dosis Vaksin Covid-19 untuk Anak Usia 6-11 Tahun

“Mohon maaf kepada masyarakat semua bahwa kita agak terlambat mundur dari rencana semula mestinya Oktober uji klinis,” ujarnya.

“Karena itu tadi ada hambatan-hambatan yang harus kita lalui, lewati bersama, nah baru kemudian uji klinisnya di awal Desember ini.”

Sebagai informasi, dalam sidang terbuka Dies Natalis Ke-67 Universitas Airlangga Senin lalu, Rektor Mohammad Nasih menyerahkan bibit Vaksin Merah Putih kepada PT Biotis Pharmaceutical sebagai tanda produksi vaksin untuk kepentingan uji klinis.

Rektor Unair menyatakan dari hasil uji praklinis pada hewan makaka, vaksin merah putih menunjukkan efikasi sebesar 93,8 persen.

Tim peneliti kini menunggu izin BPOM untuk pelaksanaan uji klinis pada manusia yang direncanakan akan digelar tiga tahap di RSUD Dokter Soetomo Surabaya pada awal Desember mendatang.

Pengembangan Vaksin Merah Putih oleh sejumlah lembaga didasarkan pada standar praktik pengembangan vaksin yang diadopsi oleh BPOM.

Baca Juga: Kemenkes Luncurkan Chatbot Whatsapp, Layani Pengaduan soal Masalah Sertifikat Vaksinasi Covid-19

Selain itu, harus memenuhi standar uji praklinis pada hewan dan uji klinis pada manusia.

Untuk lolos uji fase praklinis pengembangan vaksin harus memenuhi syarat standar tahap pengembangan awal dan memenuhi syarat good laboratory practice.

Sementara untuk lolos uji fase uji klinis, pengembangan vaksin harus memenuhi standar good clinical practice atau cara uji klinis yang baik.

Termasuk memenuhi syarat standar good manufacturing practices atau cara pembuatan obat yang baik.