FDA Amerika Serikat Resmi Setujui Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Buatan Moderna

WASHINGTON, KOMPAS TV - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat FDA resmi mengesahkan ijin penggunaan darurat vaksin Covid-19 yang dikembangkan oleh Moderna dan National Institutes of Health. Langkah ini menandai otorisasi pertama di dunia untuk vaksin Moderna, demikian dilaporkan Associated Press pada Sabtu (19/12/2020) tidak lama setelah FDA resmi menyetujui vaksin tersebut.

Persetujuan FDA menambah kekuatan Amerika Serikat untuk melawan wabah mengerikan yang merenggut 3,000 nyawa manusia setiap hari.

Vaksin yang sangat dibutuhkan itu akan tiba Senin (21/12/2020) setelah Food and Drug Administration FDA mengesahkan peluncuran darurat vaksin yang dikembangkan oleh Moderna Inc. dan National Institutes of Health.

Vaksin Covid-19 buatan Moderna ini ini sangat mirip dengan vaksin buatan Pfizer dan BioNTech Jerman yang sekarang disuntikkan kepada jutaan tenaga kesehatan dan penghuni panti jompo di seluruh Amerika Serikat, pada pelaksanaan program vaksinasi terbesar dalam sejarah AS.

Baca Juga: Panel Pakar AS Rekomendasikan Persetujuan Darurat Vaksin Covid-19 Buatan Moderna

Keduanya (vaksin) bekerja "lebih baik dari yang kami harapkan," Direktur NIH Dr. Francis Collins mengatakan kepada Associated Press. “Sains bekerja di sini, dan sains telah melakukan sesuatu yang luar biasa.”

Hasil awal dari penelitian yang belum selesai ini menunjukkan bahwa kedua vaksin tampak aman dan sangat protektif meskipun Moderna lebih mudah ditangani karena tidak perlu disimpan pada suhu yang sangat beku.

Vaksin kedua mewakili secercah harapan di tengah keputusasaan karena virus terus menyebar tanpa henti bahkan sebelum liburan akhir tahun di Amerika Serikat yang pasti akan memicu wabah lebih lanjut.

Moderna mengharapkan antara 100 juta dan 125 juta dosis tersedia secara global dalam tiga bulan pertama tahun 2021, dengan 85-100 juta di antaranya dialokasikan untuk AS.

Bahkan dengan kandidat tambahan yang sedang dikerjakan, tidak akan cukup untuk seluruh pupulasi hingga musim semi, karena itu suntikan vaksinasi untuk sementaa akan dijatah sesuai prioritas yang sudah ditetapkan.

Baca Juga: Disiarkan Langsung di TV, Wapres AS Mike Pence dan Istri Disuntik Vaksin Covid-19

Sementara petugas kesehatan dengan antusias melakukan vaksinasi, pihak berwenang khawatir masyarakat mungkin membutuhkan lebih banyak jaminan untuk memastikan lebih banyak orang bersedia disuntik vaksin saat tiba giliran mereka.

“Terus terang jika kami tidak berhasil mendapatkan sekitar 80% atau lebih orang Amerika diimunisasi terhadap COVID-19 pada pertengahan tahun 2021 ini, kami memiliki risiko bahwa epidemi ini dapat terus berlanjut,” kata Collins.

Dia sangat prihatin apakah informasi akurat tentang virus dan vaksin Covid-19 bisa sampai dan diterima komunitas kulit berwarna.

Komunitas minoritas di Amerika Serikat seperti warga kulit hitam dan latin selama ini terpukul parah oleh COVID-19, namun mereka juga waspada setelah bertahun-tahun terjadi kesenjangan perawatan kesehatan dan penyalahgunaan penelitian

Baca Juga: Kemenkes Tegaskan Vaksin Covid-19 Gratis, Tanpa Syarat

Keputusan FDA dapat membantu membuka jalan bagi negara lain yang sedang mempertimbangkan vaksin Moderna. Regulator Eropa dapat mengesahkan penggunaannya segera setelah 6 Januari nanti.

Inggris, Kanada dan beberapa negara lain telah menyetujui vaksinasi Pfizer-BioNTech, dengan keputusan Uni Eropa yang dijadwalkan Senin.

“Yang ingin kami selalu ingat adalah satu ukuran tidak cocok untuk semua. Kami ingin memiliki pilihan,” kata Dr. Paul Duprex dari University of Pittsburgh.

Moderna memiliki sekitar 5,9 juta dosis yang akan dikirimkan mulai akhir pekan ini, menurut Operation Warp Speed, program pengembangan vaksin pemerintah Amerika Serikat.

Baca Juga: Rencana Pemerintah Pesan Vaksin Covid-19 Produksi Moderna dari Amerika Serikat

Suntikan vaksin bagi tenaga kesehatan dan penghuni panti jompo berlanjut minggu depan, sebelum pekerja penting lainnya dan kelompok rentan diizinkan untuk mendapat vaksinasi.

Vaksin Covid-19 Moderna dan Pfizer-BioNTech adalah jenis vaksin mRNA, yang dibuat dengan teknologi baru nan inovatif.

Mereka tidak mengandung virus Covid-19 - artinya tidak dapat menyebabkan infeksi.

Sebaliknya, mereka menggunakan sepotong kode genetik yang akan melatih sistem kekebalan untuk mengenali lonjakan protein di permukaan virus, untuk kemudian menyerang jika virus Covid-19 yang sebenarnya muncul.

Pembuatan dua vaksin tersebut hanya kurang dari setahun setelah virus Covid-19 pertama kali muncul, sehingga mencetak rekor kecepatan pembuatan sebuah vaksin.

Baca Juga: Kemenkes Tegaskan Vaksin Covid-19 Gratis, Tanpa Syarat

Collins menekankan bahwa hal itu tidak perlu membuat orang khawatir maupun memiliki syak wasangka. 

Kecepatan penelitian dan pembuatan vaksin itu disebabkan oleh investasi dana dan penelitian berbagai lembaga, pemerintah maupun perusahaan untuk melakukan penelitian ilmiah selama bertahun-tahun sebelumnya, jadi bukan jalan pintas.

“Ketelitian analisis vaksin ini belum pernah terjadi sebelumnya,” kata Collins. “Kami belum selesai dengan ini tetapi harapan sudah dalam perjalanan, dan harapan itu datang dari kepercayaan atas pemikiran ilmiah,”

Para ahli berharap kedua vaksin itu bersama-sama akan "mematahkan punggung pandemi" bila dikombinasikan dengan masker dan tindakan pencegahan lainnya, kata Dr. Arnold Monto dari University of Michigan, yang mengetuai komite penasihat yang secara terbuka memperdebatkan bukti suntikan sebelum FDA's. keputusan.