Pfizer Nyatakan Vaksin Covid-19 Mereka Aman untuk Anak Usia 5 - 11 Tahun

FRANKFURT, KOMPAS.TV - Pfizer dan BioNTech, Senin (20/09/2021), mengatakan hasil uji coba mereka menunjukkan vaksin virus corona mereka aman dan menghasilkan respons kekebalan yang kuat pada anak-anak berusia 5 - 11 tahun, dan menambahkan mereka akan segera meminta persetujuan regulator untuk vaksinasi bagi kelompok usia tersebut.

Vaksin Covid-19 untuk kelompok usia 5 - 11 tahun akan diberikan dengan dosis yang lebih rendah daripada orang di atas 12 tahun, kata Pfizer dan BioNTech.

"Pada peserta berusia lima hingga 11 tahun, vaksin itu aman, ditoleransi dengan baik dan menunjukkan respons antibodi penetralisir yang kuat," kata Pfizer dan mitranya di Jerman mengatakan dalam sebuah pernyataan bersama.

Mereka berencana untuk mengirimkan data mereka ke regulator obat dan makanan di Uni Eropa, Amerika Serikat, dan di seluruh dunia "sesegera mungkin".

Ashish Jha, dekan Brown University School of Public Health dan pakar Covid-19 terkemuka di Amerika Serikat, menyebutnya sebagai “kabar baik” yang telah ditunggu-tunggu oleh banyak orang tua.

Jika semuanya berjalan dengan baik dan mendapat persetujuan, "Anak saya yang berusia 9 tahun akan mendapatkan kesempatan pada Halloween!" cuitnya di Twitter.

Hasil uji coba adalah yang pertama untuk anak di bawah 12 tahun, dengan uji coba Moderna untuk anak berusia enam hingga 11 tahun masih berlangsung.

Baik suntikan vaksin Covid-19 buatan Pfizer-BioNTech maupun Moderna sudah diberikan kepada remaja 12 tahun ke atas dan orang dewasa di negara-negara di seluruh dunia.

Baca Juga: Indonesia Kembali Terima Vaksin Pfizer Sebanyak 1,1 Juta Dosis dari AS

Inggris, Skotlandia, dan Wales menjadi negara terbaru yang bergabung dengan daftar negara yang memvaksinasi remaja, meluncurkan vaksinasi untuk anak berusia 12 hingga 15 tahun minggu ini. Irlandia Utara akan menyusul bulan depan.

Meskipun anak-anak dianggap kurang berisiko terkena Covid-19 yang parah, ada kekhawatiran varian Delta yang sangat menular dapat menyebabkan kasus yang lebih serius.

Menyuntikkan anak-anak juga dipandang sebagai kunci untuk menjaga sekolah tetap buka dan membantu mengakhiri pandemi.

"Kami sangat ingin memperluas perlindungan yang diberikan oleh vaksin kepada populasi yang lebih muda ini," kata CEO Pfizer Albert Bourla, seraya menambahkan, "Sejak Juli, kasus Covid-19 pada anak-anak telah meningkat sekitar 240 persen di AS."

Anak-anak dalam kelompok uji coba usia lima hingga 11 tahun menerima rejimen dua dosis 10mcg dalam uji coba, dibandingkan dengan 30mcg untuk kelompok usia yang lebih tua, kata perusahaan tersebut. Suntikan vaksin itu diberikan dalam rentang 21 hari.

Dosis 10mcg dipilih dengan hati-hati sebagai dosis yang disukai untuk keamanan, tolerabilitas dan imunogenisitas untuk kelompok usia itu, kata pernyataan itu.

Efek sampingnya, "Umumnya sebanding dengan yang diamati pada peserta berusia 16 hingga 25 tahun," tambahnya.

Di antara efek samping yang paling sering dilaporkan di masa lalu adalah rasa sakit dan bengkak di tempat suntikan serta sakit kepala, meriang dan demam.

Baca Juga: Pengiriman Vaksin Pfizer Gelombang Kedua dari AS Tiba di Indonesia

Pernyataan Pfizer-BioNTech tidak menyebutkan efek samping yang jarang dari miokarditis, peradangan otot jantung yang telah dikaitkan dengan vaksin buatan mereka yang terjadi kebanyakan di antara laki-laki yang lebih muda.

Vaksin Pfizer menerima persetujuan formal penuh di Amerika Serikat pada bulan Agustus dan oleh karena itu secara teknis tersedia untuk anak-anak yang lebih muda jika diresepkan oleh dokter, tetapi pihak berwenang Amerika serikat memperingatkan agar tidak melakukan hal ini sampai data keamanan vaksin masuk.

Regulator obat dan makanan Amerika Serikat, Food and Drug Administration (FDA), mengatakan dalam sebuah pernyataan awal bulan ini mereka akan "dengan hati-hati" meninjau permintaan otorisasi darurat untuk vaksin di bawah usia 12 tahun, sebuah proses yang diperkirakan akan memakan waktu "berminggu-minggu daripada berbulan-bulan".

Israel sudah memberikan otorisasi khusus untuk memvaksinasi anak-anak berusia lima hingga 11 tahun yang "menghadapi risiko signifikan terhadap penyakit serius atau kematian" akibat Covid-19, menggunakan vaksin Pfizer dengan dosis yang lebih rendah.

Pfizer dan BioNTech juga menguji coba vaksin mereka pada bayi berusia enam bulan hingga dua tahun, dan pada anak-anak berusia dua hingga lima tahun.

Hasil uji coba tersebut diharapkan "segera" keluar pada kuartal keempat tahun ini, kata Pfizer.

Secara keseluruhan, hingga 4.500 anak berusia enam bulan hingga 11 tahun terdaftar dalam uji coba Pfizer-BioNTech di AS, Finlandia, Polandia, dan Spanyol.

Seperti saingannya Moderna, suntikan vaksin Covid-19 buatan Pfizer didasarkan pada teknologi mRNA baru yang memberikan instruksi genetik ke sel untuk membangun protein lonjakan virus corona, untuk membangkitkan antibodi ketika tubuh menghadapi virus yang sebenarnya.

 

Penulis : Edwin Shri Bimo Editor : Hariyanto-Kurniawan

Sumber : Kompas TV/Straits Times