BPOM: Flurin DMP Sirup Mengandung Etilen Glikol 48 mg/ml, Hampir 100 Kali Melebihi Ambang Batas
Peristiwa | 31 Oktober 2022, 17:01 WIBJAKARTA, KOMPAS.TV - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyebut salah satu produk dari PT Yarindo Farmatama, yakni Flurin DMP Sirup, terbukti mengandung etilen glikol (EG) sebesar 48 mg/ml.
Kepala BPOM Penny K. Lukito mengatakan bahwa kandungan EG tersebut melebihi ambang batas aman yang seharusnya berada di bawah 0,1 mg/ml.
“Produk PT Yarindo Farmatama yaitu Flurin DMP Sirup terbukti menggunakan bahan baku propilen glikol yang mengandung etilen glikol (EG) sebesar 48 mg/ml, di mana syaratnya harus kurang dari 0,1 mg/ml, hampir 100 kalinya,” kata Penny dalam konferensi pers, Senin (31/10/2022).
Baca Juga: Terkait Kasus Gagal Ginjal Akut, 2 Perusahaan Farmasi Terancam Pidana 10 Tahun
Penny mengatakan bahwa PT Yarindo Farmatama mengubah bahan baku dan sumber pemasok bahan baku tanpa melalui proses kualifikasi pemasok dan pengujian bahan baku yang seharusnya dilakukan.
Lebih lanjut, Penny menjelaskan bahwa PT Yarindo Farmatama masuk menjadi industri farmasi yang diinvestigasi BPOM terkait kasus gagal ginjal pada anak.
Perusahaan tersebut disebut memiliki rekam jejak kepatuhan produk yang tidak bagus selama dua tahun terakhir.
“Di awal kami mengembangkan sampling, kira-kira mana yang mengandung cemaran dari list produk obat yang dikaitkan dengan kondisi pasien. Dikembangkan dengan beberapa kriteria, salah satunya industri farmasi yang tingkat kepatuhannya tidak baik. BPOM mempunyai catatan khusus,” jelas Penny.
Baca Juga: Menko PMK soal Kasus Gagal Ginjal Akut pada Anak-anak: BPOM Harus Dilibatkan Awasi Bahan Baku Obat
“Kami temukan PT Yarindo memang menghasilkan produk yang tidak sesuai ketentuan,” sambungnya.
Penulis : Fiqih Rahmawati Editor : Edy-A.-Putra
Sumber : Kompas TV